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新聞動態 發布日期:2008-06-15 08:58 來源:新華社

  新華社北京6月12日電 國家食品藥品監管局日前發布的《含瀕危藥材中藥品種處理原則》明確規定,食品藥品監管部門在對含瀕危藥材的中藥品種進行技術評審中,將嚴格限制瀕危的、野生藥材在中成藥生產中的使用,以加強對瀕危野生藥材資源的保護。

  原則指出,中藥產業是資源依賴性產業,促進中藥產業發展,需要與保護生態環境、保護野生物種資源、保護瀕危野生藥材資源結合起來,在保證必需的醫療用藥前提下,中藥生產應最大限度地保護瀕危野生藥材資源,促進中藥資源的可持續利用和中藥產業的可持續發展。

  根據這一原則,對含有天然麝香、熊膽、豹骨(虎骨)、象牙等瀕危野生藥材的品種,不批準已有國家標準中藥的改劑型及仿制,并嚴格限制含以上瀕危藥材的新藥注冊申請。對含有熊膽粉、羚羊角、穿山甲、金錢白花蛇、蘄蛇、烏梢蛇等藥材的品種,除原藥品生產企業的改劑型外,不批準已有國家標準中藥的改劑型及仿制。新藥注冊申請和已經完成臨床試驗的注冊申請,可根據其臨床應用價值,酌情使用。

  原則同時提出,對野生與栽培、動物與植物以及不同藥用部位應區別對待,經過人工養殖、種植達到規?;a的,可根據其臨床應用價值嚴格控制在改劑型、仿制藥品中的使用。

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